本平台11月2日发布的文章，题为“如何选择参比制剂?浅谈美国橘皮书中的参比制剂(RLD),对照药(RS)和不同标签商的产品”。内容由于我们的失误，包含错误信息。特此更正。
11月2日发布的文章里面提到，ACSDOBFARSPA公司持证的ANDA的号（1克和2克规格的），美国有3家不同的标签商，FreseniusKabiUSA,LLC，SagentPharmaceuticals，WGCriticalCare,LLC.这3家不同的标签商，使用的是同一个ANDA号码，应该选哪一个做为ACSDOBFARSPA的替代RS产品呢？
11月2日的文章中写到，只有SagentPharmaceuticals的产品是意大利生产的，其实这3个不同的标签商的产品，FreseniusKabiUSA,LLC，SagentPharmaceuticals，WGCriticalCare,LLC.，全部都是意大利生产的。
笔者验证了，这3个标签商的最新版的说明书，都是意大利生产的。（DailyMed的信息，有时不准确）。下面是从3个标签商的官方网站下载的最新版本的说明书的截图。前面2个FreseniusKabi和WGCriticalCare是年更新的说明书，Sagent是年更新的说明书（目前最新的版本）。
上面这个3个产品，持证商和生产商完全一致，按照目前中国的法规，这3个不同标签商的产品，都可以做为参比制剂。其实这3个不同标签商的产品，是从一家生产商出来的。中国的药厂，按照中国目前的参比制剂法规，应该可以根据价格和货源情况，来选择3个标签商中的任何一个标签商的产品，来做参比制剂。
目前美国市场上，3个不同标签商的产品的售价类似，但是，FreseniusKabiUSA,LLC，和SagentPharmaceuticals公司的只有1GM的，这2个公司的2GM的缺货，要到年2月才能有货。WGCriticalCare,LLC.有少量1GM和2GM的在销售。
欢迎讨论，互动，咨询，交流！
张宏兴博士
